前沿创新

近日，yl23455永利孵化企业深圳莱芒生物科技有限公司（以下简称莱芒生物）利用 AI 赋能新型免疫疗法（代谢增强型 CAR-T）助力急性淋巴细胞白血病中枢复发患者无病生存超过半年，所有检查项目均达标。

该项目临床研究仍在进行中，目前，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）血液科利用莱芒生物开发的代谢增强型 CAR-T，已经连续治疗了十余位白血病/淋巴瘤患者，都获得完全缓解（CR），且目前均持续缓解中。

2021 年 7 月，正在上大学的何先生即将毕业，展开人生的新篇章，却因一场来势汹汹的高烧被迫中断了。

这天，喜欢运动并且一向健康的何先生突然高烧 39.4℃，到医院检查后得到一个晴天霹雳的结果，何先生确诊急性淋巴细胞白血病。白血病是造血系统的恶性肿瘤，俗称血癌，是血液系统第一位的恶性肿瘤，也是国内十大恶性肿瘤之一。

根据医生的治疗建议，何先生立即展开化疗，一次、两次、三次......并在当年 12 月进行了造血干细胞移植。大半年过去了，正当家人惴惴不安的心情稍有缓解时，2022 年 10 月，何先生的白血病复发了，并且是预后极差的中枢复发。据了解，对于复发难治性白血病，既往治疗方案的总体完全缓解率约为 40%，3 年生存率仅 11%。特别是对于何先生这样的中枢复发患者，一旦发生，中位生存期仅为 6 个月。

白血病，在何先生身上，看似传统的治疗方法已经奈何不了它。幸运的是，这一次，何先生遇到了中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）血液科王兴兵团队，遇到了新型 CAR-T 细胞治疗这一疗法。

主治医生安徽省立医院血液科王兴兵教授是细胞治疗领域的专家，具有多年开展细胞治疗的经验。王兴兵教授介绍，CAR-T 细胞治疗是一种为患者量身定制的靶向治疗技术，即从患者体内采集免疫T细胞，然后将采集的T细胞嵌入特殊基因片段，将其制成具有增殖能力、杀伤能力以及肿瘤识别能力的 CAR-T 细胞，最后将 CAR-T 细胞回输到患者体内，使其大量增殖，从而定向攻击并消灭肿瘤细胞。

传统的 CAR-T 细胞治疗能大大提高缓解率，但仍存在复发率较高等问题，王兴兵教授分享了一种 AI 赋能新型免疫疗法（代谢增强型 CAR-T），已经在多个动物模型中展示出高达 100% 的治愈率，且可以抵抗二次肿瘤接种，表明可有效预防肿瘤复发。相关成果发表于国际顶级学术期刊 Nature Immunology，并申请了 2 项 PCT 专利（已覆盖全球主要经济体）和 2 项中国专利。

2023 年 3 月，医护团队顺利为何先生进行了 T 细胞的分离采集，经体外制备培养得到定制的 CAR-T 细胞制剂。4 月 11 日，何先生接受了代谢增强型 CAR-T 细胞回输，5 月 2 日何先生各项指标正常，经评估后出院。

“谢谢你们救了我弟弟！” 如今何先生已经无病生存超过半年时间，姐姐看着弟弟良好的状态，向医护人员表达了感激之情。在最近一次的随访中，何先生所有检查项目均达标，体重也增加了不少，并且开始运动了。“非常感谢省立医院血液科主任王兴兵教授，让我在几乎无药可治的情况下，利用最新的细胞治疗技术，奇迹般地康复了。现在身体几乎完全恢复正常了，也恢复到了患病前的生活状态。”

由于这种新型 CAR-T 细胞治疗在安徽省立医院仍处于临床研究的阶段，因此 CAR-T 细胞制备费用对于病人而言是完全免费的。 “现在全世界只有 CD19 等少数几个靶点的 CAR-T 细胞治疗上实现了商用，国内诊疗费用超过 100 万元人民币。”

据悉，安徽省立医院血液科利用莱芒生物开发的代谢增强型 CAR-T，已经连续治疗了十余位白血病/淋巴瘤患者，都获得完全缓解（CR），且目前均持续缓解中。治疗过程温和可控，所有入组治疗患者体征平稳，治疗过程中未产生明显的细胞因子风暴或神经毒性等 CAR-T 治疗常见副作用。

王兴兵教授表示，已有临床数据显示：代谢增强型 CAR-T 细胞疗效好，副作用小，希望能尽快使更多患者受益。

王兴兵，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）主任医师，博士生导师，博士后指导教师，安徽省学术技术带头人。主持国家自然科学基金 3 项，省部级课题多项，获第十五届安徽青年科技奖和三项安徽省科技进步二等奖。擅长血液病诊疗，特别是疑难危重血液肿瘤的化疗和免疫细胞治疗。

*以上内容转载自莱芒生物公众号

● 关于莱芒生物 ● 

深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合yl23455永利共同创立。

基于免疫代谢重编程+前沿人工智能的创新技术，公司专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术 Meta 10 展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力，相关成果发表于国际顶级学术期刊 Nature Immunology，并申请了 2 项 PCT 专利（已覆盖全球主要经济体）和2项中国专利。

目前公司发展迅速，70% 高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验，多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型 CAR-T 细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157），连续 10 余位患者获得临床治愈。2022 年以来，公司获得两轮超亿元天使投资，荣获 10 余项生物医药领域国家或省市级奖项。莱芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗！